Chì hè l'affare cù u Vaccinu Oxford-AstraZeneca? Serà veramente cusì male?

In guasi tutti i paesi sviluppati fora di i Stati Uniti, u Vaccinu Oxford-AstraZeneca COVID-19 hè u colpu u più amministratu da luntanu trà i vaccini coronavirus esistenti. Sparte assai vantaghji cù u Vaccinu Johnson & Johnson ricenti appruvatu per l'usu d'urgenza da a FDA: hè bonu da fabricà, faciule da trasportà è magazzinà, è soprattuttu, assai efficace. Eppuru, preoccupatu di i so risultati di prucessi disordinati è di i recenti dati di u mondu reale chì suggerenu un raru, ma periculosu effettu collaterale, i funzionari americani esitanu à lampà u vaccinu Astra per l'Americani.

Perchè a FDA ùn l'ha micca appruvatu ancu?

U 23 di marzu, l'Istitutu Naziunale di l'Allergia è e Malatie Infettive (NIAID) hà publicatu una dura dichjarazione annunziendu chì u cunsigliu di securità chì survegliava u prucessu di vaccinazione d'AstraZeneca era preoccupatu chì a sucietà puderia avè inclusu infurmazioni obsulete di quellu prucessu, chì puderia avè furnitu una visione incompleta di i dati di efficacità.

U cunsigliu di securità di u NIAID, DSMB (Data and Safety Monitoring Board), hà dichjaratu chì i risultati di a prova interim di fase 3 di Astra cuntenenu figuri potenzialmente ingannevuli chì eranu i più favurevuli per u studiu in uppusizione à u più recente è u più cumpletu.

U prublema in u centru era chì Astra ùn hà micca riesciutu à valutà circa 50 casi COVID-19 da u prucessu chì era entrutu trà u ghjornu chì DSMB hà autorizatu a cumpagnia à fà analisi interim è u ghjornu chì hà presentatu risultati. Questi casi addiziunali, chì Astra hà dopu valutatu nantu à l'avvisu di DSMB, ùn anu micca cambiatu assai e cifre di efficacia. (U percentuale di efficacità generale hà calatu 3 punti à 76 per centu è hà aumentatu 5 punti à 85 per centu per l'anziani.) Eppuru, l'incidentu hà fattu un'ombra nantu à a campagna di vaccini dighjà sfrenata d'Astra in i Stati Uniti.

Sicondu trè anziani ufficiali statunitensi parlendu à Bloomberg in modu anonimu, l'Istituti Naziunali di Salute (NIH), chì anu travagliatu cù Astra in a creazione di a so prova di fase 3 in i Stati Uniti l'estate scorsa, sò stati frustrati per a risposta lenta di a cumpagnia à a dumanda di u guvernu di dati nantu à effetti negativi durante u prucessu.

Unu di l'anziani ufficiali hà dettu chì a FDA ùn hà micca intenzione di rallentà ogni prucessu d'appruvazione di vaccinazione. Ma, cù trè vaccini altamente efficaci in u mercatu, l'agenzia ùn hè ancu senza pressa per autorizà un quartu.

Astra prevede di presentà ufficialmente i dati per una rivista FDA stu mese. Ma una decisione finale pò piglià settimane mentre i funzionari deliberanu nantu à i so cumplessi dati di prucessu.

U Vaccinu AstraZeneca hè Veramente Cume Malu?

Intantu, una nova serie di prublemi emergenu in i paesi di u Regnu Unitu è ​​di a UE, induve u vaccinu Oxford-Astra era unu di i primi colpi autorizati per l'usu di massa.

I dati di vaccinazione di u mondu reale anu trovu chì un picculu numeru di persone chì anu ricevutu u vaccinu Astra avianu sviluppatu una forma rara di coagulazione di sangue chjamata trombosi sinusale venosa cerebrale (CVST). Da marzu, un numeru crescente di paesi europei, è ancu un Canada, anu suspesu l'usu di i colpi Astra per certi gruppi di età per investigà a preoccupazione di coaguli di sangue. (A maiò parte di i destinatari chì mostranu l'effettu eranu sottu 60.)

I dati di e sonde à effetti collaterali sò veramente surtiti megliu cà temutu. I regulatori britannichi anu dettu chì l'incidenza generale di coaguli di sangue cerebrale era circa un casu per ogni 250.000 persone chì avianu ricevutu u vaccinu. U risicu riportatu in Europa hè unu in 100.000, secondu l'Agenzia Europea di i Medicini. A probabilità di sviluppà a malatia hè paragunabile à u tassu di incidenza trà a populazione generale; circa una in ogni 200.000 persone di tutte l'età sviluppanu CVST in un annu datu, secondu u Scola di Medicina di l'Università Johns Hopkins.

Un ligame trà u vaccinu Astra è i coaguli di sangue hè pussibule, anu dettu u Regnu Unitu è ​​i regulatori europei, è l'Organizazione Mundiale di a Salute. Ma i vantaghji di uttene u colpu superanu i rischi, anu insistitu.

Ùn aghju micca interrugatu i so dati à tutti. Questu hè un bonu vaccinu chì hà da avè un rolu assai impurtante in a risposta glubale à sta epidemica, u direttore di u NIAID, Dr.Anthony Fauci, hà dettu in un briefing di a Casa Bianca u 31 di marzu.